微卫星（Microsatellite, MS）是指人类基因组上的一段串联重复序列（1-6个重复单元），通常位于基因间隔区、启动子、UTR和编码区。人体在正常状态下，微卫星的长度和排序保持不变，并且稳定遗传。

UMI 全称Unique Molecular Identifiers ，译为分子条形码或者分子标签技术，是一段随机的寡核苷酸序列。UMI的关键思想就是将一个独特的DNA序列连接到DNA样品中的每个原始DNA分子上，可以将原始样本中存在的变异等位基因(真正的变异)与文库制备、靶富集或测序过程中引入的错误区分开来。在分析数据时剔除掉这些错误带来的假阳性突变，可以提高低频突变检出率，是目前最流行的用于克服PCR和NGS错误的方法，可以可靠地检测和定量≤0.1%的突变【1】。

间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）基因融合的肺癌是非小细胞肺癌一个重要的临床亚型，在我国非小细胞肺癌中的发生率约5.6%，其中腺癌的发生率为6.6%~9.6%。近年来ALK抑制剂的研发和临床应用取得了较大的突破，

伴随诊断（Companion Diagnostic，CDx）是一种筛选患者，辅助临床医生选择个体化治疗的方法。它通过检测患者的特定生物标志物，以确定哪种治疗方法是最适合患者的。这种诊断可以帮助医生预测患者对某种药物治疗的反应，从而制定更准确的治疗方案，提高患者的疗效率和治愈率。

国家药品监督管理局（以下简称NMPA）联合卫健委在2021年09月13日发文，要求自2022年06月01日起，所有III类医疗器械（含IVD）全部纳入UDI管理范围内。当时不少省份纷纷响应，在NMPA要求的基础上，开始在省内推行II类医疗器械实施UDI的工作。

数字PCR即Digital PCR（dPCR)，是一种核酸分子绝对定量技术，通常包括PCR扩增和荧光定量分析两大部分。它能够直接获得DNA分子拷贝数，从而实现对起始样品的绝对定量。

近年来，以程序性死亡受体1（programmed death-1, PD-1）/PD配体1（PD ligand 1, PD-L1）免疫检查点抑制剂为主的免疫治疗在晚期肺癌中取得了突破性的进展，改变了该领域的治疗格局，为患者带来了更多生存获益。

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